Certificado de libre venta de dispositivos médicos

Agencia de Regulación Sanitaria

Es la autorización otorgada, donde se certifica que el dispositivo médico está autorizado para la venta y distribución libre con su autorización sanitaria vigente para comercializar una vez que cumple con todos los requisitos técnicos y legales.

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Responsable
Dirección de Dispositivos Médicos
Objetivo
Es la autorización otorgada, donde se certifica que el dispositivo médico está autorizado para la venta y distribución libre con su autorización sanitaria vigente para comercializar una vez que cumple con todos los requisitos técnicos y legales.
Dirigido a
Personas naturales y jurídicas
  • 1
    Crea tu Usuario: Si es tu primera vez en el Portal Digital de Inversiones (PDI), busca la opción de "Registrar" y completa el formulario de registro con los datos solicitados. Debes validar tu cuenta a través de un enlace enviado a tu correo electrónico.
  • 2
    Inicia Sesión: Utiliza tu usuario y contraseña creados ingresa al Portal Digital de Inversiones.
  • 3
    Revisa Requisitos: Verifica los requisitos necesarios para la solicitud. Asegúrate de tener toda la información lista.
  • 4
    Completa el Formulario: Llena la solicitud digital con la información requerida de manera precisa.
  • 5
    Adjunta Documentos: Sube los documentos solicitados en el formato digital que se te indique.
  • 6
    Envía la Solicitud: Una vez completados los pasos, envía tu solicitud a través del Portal Digital de Inversiones.
  • 7
    Realiza Seguimiento: El PDI cuenta con una sección para hacer seguimiento al estado de tu trámite, lo que te permite ver el progreso y si se requiere alguna acción adicional de tu parte.
  • 8
    Recibe el Documento: Una vez aprobado, el documento será emitido digitalmente y podrás descargarlo desde el portal.
  • 1
    Escritura de constitución de la sociedad o de comerciante individual, sociedades mercantiles inscritas en el Registro Mercantil.
  • 2
    Etiqueta primaria y secundaria del producto
  • 3
    Hoja de Seguridad del producto, cuando aplique.
  • 4
    Inserto del producto, cuando aplique.
  • 5
    Manual de usuario, cuando aplique.
  • 6
    Certificado de calidad ISO de dispositivos médicos, según corresponda.
  • 7
    Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (cuando aplique).
  • 8
    Carné de colegiación profesional.
  • 9
    Poder otorgado.
  • 10
    Comprobante del pago de cuota de recuperación por servicios prestados
Agencia de Regulación Sanitaria
Ciudad Comayagüela
Dirección Calle Los Alcaldes, frente a City Mall, Honduras.
Teléfonos 2270-6603
  • 1
    Certificado
Tipo de Enlace URL Acción
Aplicación https://pdihonduras.gob.hn/consulta/ Abrir
Trámite en línea https://sigob.arsa.hn/ciudadano/ Abrir
Aplicación https://arsa.gob.hn/calculadora-dispositivos-medicos/ Abrir
Informativo https://www.youtube.com/watch?v=Lkzf-jltOek Abrir
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