Renovación de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos

Agencia de Regulación Sanitaria

La renovación del registro sanitario le permite comercializar productos por 5 años. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación).

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Responsable
Director Nacional de Dispositivos Médicos.
Objetivo
Otorgar la renovación del registro sanitario para dispositivo médico.
Dirigido a
Población en general.
  • 1
    Crea tu Usuario: Si es tu primera vez en el Portal Digital de Inversiones (PDI), busca la opción de "Registrar" y completa el formulario de registro con los datos solicitados. Debes validar tu cuenta a través de un enlace enviado a tu correo electrónico.
  • 2
    Inicia Sesión: Utiliza tu usuario y contraseña creados ingresa al Portal Digital de Inversiones.
  • 3
    Revisa Requisitos: Verifica los requisitos necesarios para la solicitud. Asegúrate de tener toda la información lista.
  • 4
    Completa el Formulario: Llena la solicitud digital con la información requerida de manera precisa.
  • 5
    Adjunta Documentos: Sube los documentos solicitados en el formato digital que se te indique.
  • 6
    Envía la Solicitud: Una vez completados los pasos, envía tu solicitud a través del Portal Digital de Inversiones.
  • 7
    Realiza Seguimiento: El PDI cuenta con una sección para hacer seguimiento al estado de tu trámite, lo que te permite ver el progreso y si se requiere alguna acción adicional de tu parte.
  • 8
    Recibe el Documento: Una vez aprobado, el documento será emitido digitalmente y podrás descargarlo desde el portal.
  • 1
    Etiquetas de empaque primario, secundario y/o terciario.
  • 2
    Etiqueta complementaria.
  • 3
    En el caso que se observe en el etiquetado la leyenda “estéril” o alguna otra propiedad similar o simbología correspondiente, se deberá presentar la documentación que respalde el cumplimiento de la normativa ISO.
  • 4
    Requisitos específicos por diferentes categorías de dispositivos y clasificación por riesgo
ARSA
Ciudad Comayaguela
Dirección Calle Los Alcaldes, frente a City Mall, antiguo edificio de Migración.
  • 1
    Certificado
Tipo de Enlace URL Acción
Aplicación https://pdihonduras.gob.hn/consulta/ Abrir
Trámite en línea https://sigob.arsa.hn/ciudadano/ Abrir
Aplicación https://arsa.gob.hn/calculadora-dispositivos-medicos/ Abrir
Informativo https://www.youtube.com/watch?v=BuKaIO_FDoY Abrir
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