Agencia de Regulación Sanitaria
Nuevo Registro Sanitario de Nuevos Suplementos Nutricionales
Trámite mediante el cual se obtiene la autorización sanitaria para la fabricación, importación y comercialización de suplementos nutricionales, verificando que cumplan con los requisitos de calidad, seguridad y etiquetado establecidos por la normativa vigente.
Responsable
Director Unidad de Alimentos y Bebidas
Objetivo
Obtener el registro sanitario que permita la venta o distribución de suplementos nutricionales, garantizando que sean seguros y aptos para el consumo humano.
Dirigido a
Importadores
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Crea tu Usuario: Si es tu primera vez en el Portal Digital de Inversiones (PDI), busca la opción de "Registrar" y completa el formulario de registro con los datos solicitados. Debes validar tu cuenta a través de un enlace enviado a tu correo electrónico.
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Inicia Sesión: Utiliza tu usuario y contraseña creados ingresa al Portal Digital de Inversiones.
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Revisa Requisitos: Verifica los requisitos necesarios para la solicitud. Asegúrate de tener toda la información lista.
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Completa el Formulario: Llena la solicitud digital con la información requerida de manera precisa.
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Adjunta Documentos: Sube los documentos solicitados en el formato digital que se te indique.
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Envía la Solicitud: Una vez completados los pasos, envía tu solicitud a través del Portal Digital de Inversiones.
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Realiza Seguimiento: El PDI cuenta con una sección para hacer seguimiento al estado de tu trámite, lo que te permite ver el progreso y si se requiere alguna acción adicional de tu parte.
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Recibe el Documento: Una vez aprobado, el documento será emitido digitalmente y podrás descargarlo desde el portal.
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Certificado de libre venta
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Formula cualitativa y cuantitativa completa, firmada y sellada por el químico farmacéutico responsable (Original)
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Método general de elaboración
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Especificaciones del producto terminado
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Monografía
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Etiquetas originales o sus proyectos del envase primario
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Etiquetas originales o sus proyectos del envase secundario (en caso de que aplique)
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Inserto
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Informe de estudio de estabilidad
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Certificado de BPM fabricante
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Certificado de BPM acondicionador
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Contrato o documento que avale la manufactura
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Documento que acredite su condición (profesional responsable)
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Licencia Sanitaria de distribuidores y del fabricante en caso de que sea nacional
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Cuota de recuperación
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Adicionalmente si actúa como apoderado legal deberá presentar, además: Carta Poder Original
Agencia de Regulación Sanitaria
Ciudad
Comayagüela
Dirección
Distrito Central, calle Los alcaldes.
Teléfonos
+(504) 2270-6600
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Certificado de nuevo registro sanitario para suplementos nutricionales