El Registro Sanitario certifica que los productos farmacéutico (Medicamentos) que se producen, distribuyen, almacenan o expenden, cumplen con las normas sanitarias y que no genera daños a la salud. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Detalles del Trámite
- Responsable: Director Nacional De Productos Farmacéuticos
- Objetivo: Asegurar que los productos Medicamentos que se comercializan en el país no generen daños a la salud de los consumidores.
- Dirigido a: Fabricantes, Distribuidores, Importadores y expendedores de productos cosméticos.
- Solicitar Cita en línea o presencial
Dependencia: Puede Solicitar una cita Presencial o Virtual por medio de la pagina Web de ARSA, https://arsa.gob.hn/tipo-de-citas/
- Entregar toda la documentan pertinente para la solicitud de Nuevo registro Sanitario a los oficiales de servicio al cliente en la Unidad de Productos Farmacéuticos
Dependencia: SAC, Servicio de Atencion al Ciudadano
- Solicitud de subsanación de expediente vía correo electrónico, en caso de presentar errores o estar incompleto
Dependencia: Unidad de Productos Farmacéuticos
- Notificar al interesado la resolución del tramite y entregar documentos pertinentes
Dependencia: Unidad de Productos farmacéuticos
- Solicitud Nuevo o renovación de Registro Sanitario
Archivo: ~/Content/Uploads/Tramites/Requisitos/638361664933867825.JPG
- Carta Poder de representación legal.
No hay archivo disponible
- Certificado de Producto Farmacéutico tipo OMS si el Producto es nacional solo debe presentar certificado de BPM Vigente
Archivo: ~/Content/Uploads/Tramites/Requisitos/638361647489217685.pdf
- Contrato de fabricación
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- Fórmula cuantitativa y cualitativa
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- Monografía del producto
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- Método de análisis validado
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- Especificaciones de producto terminado
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- Etiquetas del Envase/Empaque
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- Informe del Estudio de Estabilidad
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- Estudio de seguridad y eficacia
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- Estándares primarios o materias primas estandarizadas o Estándares de las sustancias relacionadas y/o de los productos de degradación, cuando la metodología lo requiera.
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- Declaración jurada Formato ARSA
Archivo: ~/Content/Uploads/Tramites/Requisitos/638362434578423089.pdf
- Cuota de Recuperación por servicios prestados
No hay archivo disponible
-
Ubicación:
Ciudad: Comayagüela
Oficina sucursal: ARSA
Dirección: Calle los Alcaldes, Frente a City Mall, Antiguo Edificio de Migración.
Telefonos:
- Para Registro Sanitario Nuevo: MRS - CERTIFICADO REGISTRO MEDICAMENTOS QR LS 2023 -
- Para Renovación de Registro Sanitario: BI CERT QR REN V2023 RENOVACION DE REGISTRO SANITARIO -
