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Nuevo/ Renovación/ Modificación de Reconocimiento Mutuo a Registro Sanitario / Productos Farmacéuticos

Agencia de Regulación Sanitaria

Un reconocimiento mutuo es un medio para permitir el ingreso de un producto al mercado nacional, basados en la aprobación que ya se haya dado en otro país por parte de los encargados de su regulación. Esto facilita el ingreso de productos al comercio nacional. Es importante aclarar que esto no quita facultades a la Agencia de Regulación Sanitaria para realizar estudios o investigaciones del producto del que se hace este reconocimiento. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Detalles del Trámite
  • Responsable: Director Nacional de Productos Farmacéuticos
  • Objetivo: Facilitar el ingreso de nuevos productos al mercado, basados en los resultados regulatorios de otros países.
  • Dirigido a: Empresas Importadoras y distribuidoras de productos farmacéuticos y otros regulados por la Dirección Nacional de productos Farmacéuticos
Iniciar Trámite
  • Pasos del trámite
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  • Lugares de atención
  • Entregable esperado
  • Más información
  • Solicitar Cita en línea
    Dependencia: Ciudadano- SAC Puede Solicitar una cita Presencial o Virtual por medio de la pagina Web de ARSA, https://arsa.gob.hn/tipo-de-citas/
  • Entregar documentación solicitada a los oficiales de servicio al cliente en la Dirección de Productos Farmacéuticos
    Dependencia: SAC, Servicio de Atencion al Ciudadano
  • Solicitud de subsanación de expediente vía correo electrónico, en caso de presentar errores o estar incompleto
    Dependencia: Direccion Nacional de Productos Farmaceuticos
  • Generar Constancia de reconocimiento Mutuo
    Dependencia: Si el expediente es correcto o ya fue subsanado por el ciudadano, se emite un nuevo registro sanitario
  • Solicitud. Incluir en la Solicitud la información del anexo 1, ver pagina 5
    Archivo: ~/Content/Uploads/Tramites/Requisitos/638315105757788374.pdf
  • Carta Poder de representación legal
    No hay archivo disponible
  • Certificado de Producto Farmacéutico. Emitido por el país de origen. Debidamente legalizado.
    Archivo: ~/Content/Uploads/Tramites/Requisitos/638362617479548398.pdf
  • Copia del expediente completo
    No hay archivo disponible
  • Declaración jurada de copia fiel
    No hay archivo disponible
  • Cuota de recuperación por servicios prestados
    No hay archivo disponible
  • Ubicación:
    Ciudad: Comayagüela
    Oficina sucursal: ARSA
    Dirección: Calle Los Alcaldes,frente a City Mall , antiguo edificio de Migración. Comayagüela
    Telefonos:

  • Certificado de Reconocimiento Mutuo -
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Aplicación Ir al enlace
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