Agencia de Regulación Sanitaria
Autorización de equipo biomédico repotenciado
Es la autorización otorgada, donde se certifica que el dispositivo médico está autorizado para la venta y distribución libre con su autorización sanitaria vigente para comercializar una vez que cumple con todos los requisitos técnicos y legales.
Responsable
Dirección de Dispositivos Médicos
Objetivo
Es la autorización otorgada, donde se certifica que el dispositivo médico está autorizado para la venta y distribución libre con su autorización sanitaria vigente para comercializar una vez que cumple con todos los requisitos técnicos y legales.
Dirigido a
Personas naturales y jurídicas
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Crea tu Usuario: Si es tu primera vez en el Portal Digital de Inversiones (PDI), busca la opción de "Registrar" y completa el formulario de registro con los datos solicitados. Debes validar tu cuenta a través de un enlace enviado a tu correo electrónico.
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Inicia Sesión: Utiliza tu usuario y contraseña creados ingresa al Portal Digital de Inversiones.
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Revisa Requisitos: Verifica los requisitos necesarios para la solicitud. Asegúrate de tener toda la información lista.
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Completa el Formulario: Llena la solicitud digital con la información requerida de manera precisa.
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Adjunta Documentos: Sube los documentos solicitados en el formato digital que se te indique.
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Envía la Solicitud: Una vez completados los pasos, envía tu solicitud a través del Portal Digital de Inversiones.
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Realiza Seguimiento: El PDI cuenta con una sección para hacer seguimiento al estado de tu trámite, lo que te permite ver el progreso y si se requiere alguna acción adicional de tu parte.
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Recibe el Documento: Una vez aprobado, el documento será emitido digitalmente y podrás descargarlo desde el portal.
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Escritura de constitución de la sociedad o de comerciante individual, sociedades mercantiles inscritas en el Registro Mercantil.
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Etiqueta primaria y secundaria del producto.
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Hoja de Seguridad del producto, cuando aplique.
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Inserto del producto, cuando aplique.
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Manual de usuario, cuando aplique
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Certificado de calidad ISO de dispositivos médicos, según corresponda.
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Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (cuando aplique).
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Carné de colegiación profesional.
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Poder otorgado
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Comprobante del pago de cuota de recuperación por servicios prestados.
Agencia de Regulación Sanitaria
Ciudad
Comayagüela
Dirección
Calle Los Alcaldes, frente a City Mall, Honduras.
Teléfonos
2270-6603
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Certificado