Agencia de Regulación Sanitaria
Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario
Es la autorización sanitaria que otorga una clasificación a los dispositivos médicos fundamentada en los riesgos potenciales relacionados con su uso y posible fracaso, basada en la combinación de criterios como: el área anatómica de aplicación, duración del contacto en el cuerpo, grado de invasión y si liberan medicamentos o energía.
Responsable
Dirección de Dispositivos Médicos
Objetivo
Es la autorización sanitaria que otorga una clasificación a los dispositivos médicos fundamentada en los riesgos potenciales relacionados con su uso y posible fracaso, basada en la combinación de criterios como: el área anatómica de aplicación, duración del contacto en el cuerpo, grado de invasión y si liberan medicamentos o energía.
Dirigido a
Personas naturales y jurídicas
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Crea tu Usuario: Si es tu primera vez en el Portal Digital de Inversiones (PDI), busca la opción de "Registrar" y completa el formulario de registro con los datos solicitados. Debes validar tu cuenta a través de un enlace enviado a tu correo electrónico.
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Inicia Sesión: Utiliza tu usuario y contraseña creados ingresa al Portal Digital de Inversiones.
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Revisa Requisitos: Verifica los requisitos necesarios para la solicitud. Asegúrate de tener toda la información lista.
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Completa el Formulario: Llena la solicitud digital con la información requerida de manera precisa.
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Adjunta Documentos: Sube los documentos solicitados en el formato digital que se te indique.
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Envía la Solicitud: Una vez completados los pasos, envía tu solicitud a través del Portal Digital de Inversiones.
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Realiza Seguimiento: El PDI cuenta con una sección para hacer seguimiento al estado de tu trámite, lo que te permite ver el progreso y si se requiere alguna acción adicional de tu parte.
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Recibe el Documento: Una vez aprobado, el documento será emitido digitalmente y podrás descargarlo desde el portal.
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Escritura de constitución de la sociedad o del comerciante individual, sociedades mercantiles inscritas en el registro mercantil.
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Etiquetas de empaque primario, secundario o terciario.
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Etiqueta complementaria.
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Carné vigente de colegiación profesional cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal
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Poder otorgado al profesional de derecho cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
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Poder en escritura pública o carta poder con su certificado de autenticidad
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Carné vigente que lo acredita como profesional técnico del establecimiento.
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Autorización sanitaria correspondiente para la importación de sustancias controladas emitidas por la Dirección Nacional de Productos Farmacéuticos y otros del ramo de interés sanitario DNPF.
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Documentos provenientes del extranjero debidamente traducidos y autenticados.
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Comprobante del pago de cuota de recuperación.
ARSA
Ciudad
Tegucigalpa
Dirección
Comayagüela, Calle Los Alcaldes, frente a City Mall, Honduras.
Teléfonos
2270-6603
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Autorización