Agencia de Regulación Sanitaria
Nueva Autorización de Informe de Exoneración de Registro Sanitario de Dispositivos de Médicos
Es una autorización para dispositivos médicos y otros productos de interés sanitario emitida por la DNDM de la ARSA con fines de comercialización que por su naturaleza, características propias y uso no deben ser considerados dispositivos médicos que requieran un Registro Sanitario.
Responsable
Dirección de Dispositivos Médicos
Objetivo
Es una autorización para dispositivos médicos y otros productos de interés sanitario emitida por la DNDM de la ARSA con fines de comercialización que por su naturaleza, características propias y uso no deben ser considerados dispositivos médicos que requieran un Registro Sanitario.
Dirigido a
Personas naturales y jurídicas
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Crea tu Usuario: Si es tu primera vez en el Portal Digital de Inversiones (PDI), busca la opción de "Registrar" y completa el formulario de registro con los datos solicitados. Debes validar tu cuenta a través de un enlace enviado a tu correo electrónico.
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Inicia Sesión: Utiliza tu usuario y contraseña creados ingresa al Portal Digital de Inversiones.
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Revisa Requisitos: Verifica los requisitos necesarios para la solicitud. Asegúrate de tener toda la información lista.
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Completa el Formulario: Llena la solicitud digital con la información requerida de manera precisa.
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Adjunta Documentos: Sube los documentos solicitados en el formato digital que se te indique.
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Envía la Solicitud: Una vez completados los pasos, envía tu solicitud a través del Portal Digital de Inversiones.
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Realiza Seguimiento: El PDI cuenta con una sección para hacer seguimiento al estado de tu trámite, lo que te permite ver el progreso y si se requiere alguna acción adicional de tu parte.
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Recibe el Documento: Una vez aprobado, el documento será emitido digitalmente y podrás descargarlo desde el portal.
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Presentar solicitud ya sea en línea o presencial, conteniendo: a. Órgano al que se dirige: Agencia de Regulación Sanitaria; b. Nombre y generales del representante legal y profesional responsable; c. Nombre y generales de la persona natural o jurídica solicitante; d. Datos del distribuidor (es); e. Nombre del producto; f. Nombre genérico; g. Descripción del dispositivo médico e indicaciones de uso previstas por el fabricante; h. Nombre y país del titular del producto; i. Presentación comercial (detallar modelo, presentación o código de referencia cuando aplique).
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Etiquetas/Empaque primario y secundario o su proyecto que contenga la información de acuerdo al artículo 106 del Reglamento para el control sanitario de productos, servicios y establecimientos de interés sanitario.
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Cuota de Recuperación por servicios prestados.
ARSA
Ciudad
Tegucigalpa
Dirección
Comayagüela, Calle Los Alcaldes, frente a City Mall, Honduras.
Teléfonos
2270-6603
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Informe