Nuevo Registro Sanitario de Nuevos Suplementos Nutricionales

Agencia de Regulación Sanitaria

Trámite mediante el cual se obtiene la autorización sanitaria para la fabricación, importación y comercialización de suplementos nutricionales, verificando que cumplan con los requisitos de calidad, seguridad y etiquetado establecidos por la normativa vigente.

En Línea Aprobado

¿Listo para comenzar?

Inicia tu trámite en línea ahora mismo

Iniciar Trámite
Responsable
Director Unidad de Alimentos y Bebidas
Objetivo
Obtener el registro sanitario que permita la venta o distribución de suplementos nutricionales, garantizando que sean seguros y aptos para el consumo humano.
Dirigido a
Importadores
  • 1
    Crea tu Usuario: Si es tu primera vez en el Portal Digital de Inversiones (PDI), busca la opción de "Registrar" y completa el formulario de registro con los datos solicitados. Debes validar tu cuenta a través de un enlace enviado a tu correo electrónico.
  • 2
    Inicia Sesión: Utiliza tu usuario y contraseña creados ingresa al Portal Digital de Inversiones.
  • 3
    Revisa Requisitos: Verifica los requisitos necesarios para la solicitud. Asegúrate de tener toda la información lista.
  • 4
    Completa el Formulario: Llena la solicitud digital con la información requerida de manera precisa.
  • 5
    Adjunta Documentos: Sube los documentos solicitados en el formato digital que se te indique.
  • 6
    Envía la Solicitud: Una vez completados los pasos, envía tu solicitud a través del Portal Digital de Inversiones.
  • 7
    Realiza Seguimiento: El PDI cuenta con una sección para hacer seguimiento al estado de tu trámite, lo que te permite ver el progreso y si se requiere alguna acción adicional de tu parte.
  • 8
    Recibe el Documento: Una vez aprobado, el documento será emitido digitalmente y podrás descargarlo desde el portal.
  • 1
    Certificado de libre venta
  • 2
    Formula cualitativa y cuantitativa completa, firmada y sellada por el químico farmacéutico responsable (Original)
  • 3
    Método general de elaboración
  • 4
    Especificaciones del producto terminado
  • 5
    Monografía
  • 6
    Etiquetas originales o sus proyectos del envase primario
  • 7
    Etiquetas originales o sus proyectos del envase secundario (en caso de que aplique)
  • 8
    Inserto
  • 9
    Informe de estudio de estabilidad
  • 10
    Certificado de BPM fabricante
  • 11
    Certificado de BPM acondicionador
  • 12
    Contrato o documento que avale la manufactura
  • 13
    Documento que acredite su condición (profesional responsable)
  • 14
    Licencia Sanitaria de distribuidores y del fabricante en caso de que sea nacional
  • 15
    Cuota de recuperación
  • 16
    Adicionalmente si actúa como apoderado legal deberá presentar, además: Carta Poder Original
Agencia de Regulación Sanitaria
Ciudad Comayagüela
Dirección Distrito Central, calle Los alcaldes.
Teléfonos +(504) 2270-6600
  • 1
    Certificado de nuevo registro sanitario para suplementos nutricionales
Tipo de Enlace URL Acción
Aplicación https://pdihonduras.gob.hn/consulta/ Abrir
Trámite en línea https://sigob.arsa.hn/ciudadano/ Abrir
Aplicación https://arsa.gob.hn/calculadora-de-alimentos-y-bebidas Abrir
Informativo https://www.youtube.com/watch?v=qwot609DEgE Abrir
Volver a Trámites