Agencia de Regulación Sanitaria
Modificación de Autorización para Importación de Productos para el Control de Calidad
Reactivos de uso exclusivo para investigación y forense son sustancias químicas, reactivos o compuestos que están destinados específicamente para su empleo en actividades científicas, de análisis o en el ámbito forense. Este tipo de reactivos no están destinados al consumo humano ni a la producción de bienes de consumo, sino que se utilizan exclusivamente para la realización de investigaciones, análisis de muestras, estudios y pruebas en áreas como la biología, la química, la medicina, y la criminalística.
Responsable
Dirección de Dispositivos Médicos
Objetivo
Autorizar el uso, importación o comercialización de reactivos destinados exclusivamente a fines de investigación científica y forense, garantizando que estos productos se utilicen únicamente en actividades de análisis, estudios o pruebas, y no en aplicaciones destinadas al consumo humano o a la producción de bienes de consumo.
Dirigido a
Personas naturales y jurídicas
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Inicia Sesión: Utiliza tu usuario y contraseña creados ingresa al Portal Digital de Inversiones.
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Revisa Requisitos: Verifica los requisitos necesarios para la solicitud. Asegúrate de tener toda la información lista.
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Completa el Formulario: Llena la solicitud digital con la información requerida de manera precisa.
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Adjunta Documentos: Sube los documentos solicitados en el formato digital que se te indique.
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Envía la Solicitud: Una vez completados los pasos, envía tu solicitud a través del Portal Digital de Inversiones.
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Realiza Seguimiento: El PDI cuenta con una sección para hacer seguimiento al estado de tu trámite, lo que te permite ver el progreso y si se requiere alguna acción adicional de tu parte.
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Recibe el Documento: Una vez aprobado, el documento será emitido digitalmente y podrás descargarlo desde el portal.
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Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad, comerciante individual, inscrita en el registro mercantil.
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Etiquetas de empaque primario, secundario y/o terciario.
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Inserto y ficha técnica del dispositivo
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Fotocopia del carné vigente de colegiación profesional cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
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Poder otorgado al profesional del derecho cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
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Documento o fotocopia del carné vigente del profesional que lo acredite como profesional técnico del establecimiento, cuando aplique.
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Comprobante del pago de cuota de recuperación por servicios prestados
Agencia de Regulación Sanitaria
Ciudad
Comayagüela
Dirección
Calle Los Alcaldes, frente a City Mall
Teléfonos
2270-6603
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Autorización para Importación de Productos para el Control de Calidad