Agencia de Regulación Sanitaria
Renovación de Autorización de Dispositivos de Uso Exclusivo para Investigación y Forense
Es la autorización otorgada por la ARSA, para aquellos productos que son diseñados exclusivamente para investigación y no para uso clínico en humanos o tratamientos médicos.
Responsable
Dirección de Dispositivos Médicos
Objetivo
Autorizar la importación, distribución o uso de productos destinados exclusivamente a la investigación científica, asegurando que no sean utilizados en aplicaciones clínicas, tratamientos médicos o con fines de consumo humano.
Dirigido a
Personas naturales y jurídicas
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Crea tu Usuario: Si es tu primera vez en el Portal Digital de Inversiones (PDI), busca la opción de "Registrar" y completa el formulario de registro con los datos solicitados. Debes validar tu cuenta a través de un enlace enviado a tu correo electrónico.
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Inicia Sesión: Utiliza tu usuario y contraseña creados ingresa al Portal Digital de Inversiones.
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Revisa Requisitos: Verifica los requisitos necesarios para la solicitud. Asegúrate de tener toda la información lista.
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Completa el Formulario: Llena la solicitud digital con la información requerida de manera precisa.
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Adjunta Documentos: Sube los documentos solicitados en el formato digital que se te indique.
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Envía la Solicitud: Una vez completados los pasos, envía tu solicitud a través del Portal Digital de Inversiones.
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Realiza Seguimiento: El PDI cuenta con una sección para hacer seguimiento al estado de tu trámite, lo que te permite ver el progreso y si se requiere alguna acción adicional de tu parte.
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Recibe el Documento: Una vez aprobado, el documento será emitido digitalmente y podrás descargarlo desde el portal.
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Solicitud.
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Declaración Jurada.
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Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad, comerciante individual, inscrita en el registro mercantil.
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Etiquetas de empaque primario, secundario y/o terciario.
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Inserto y ficha técnica del dispositivo
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Fotocopia del carné vigente de colegiación profesional cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
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Poder otorgado al profesional del derecho cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
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Documento o fotocopia del carné vigente del profesional que lo acredite como profesional técnico del establecimiento, cuando aplique.
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Comprobante del pago de cuota de recuperación por servicios prestados
Agencia de Regulación Sanitaria
Ciudad
Comayagüela
Dirección
Calle Los Alcaldes, frente a City Mall
Teléfonos
2270-6603
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Autorización