Agencia de Regulación Sanitaria
Renovación de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos
La renovación del registro sanitario le permite comercializar productos por 5 años. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación).
Responsable
Director Nacional de Dispositivos Médicos.
Objetivo
Otorgar la renovación del registro sanitario para dispositivo médico.
Dirigido a
Población en general.
-
Crea tu Usuario: Si es tu primera vez en el Portal Digital de Inversiones (PDI), busca la opción de "Registrar" y completa el formulario de registro con los datos solicitados. Debes validar tu cuenta a través de un enlace enviado a tu correo electrónico.
-
Inicia Sesión: Utiliza tu usuario y contraseña creados ingresa al Portal Digital de Inversiones.
-
Revisa Requisitos: Verifica los requisitos necesarios para la solicitud. Asegúrate de tener toda la información lista.
-
Completa el Formulario: Llena la solicitud digital con la información requerida de manera precisa.
-
Adjunta Documentos: Sube los documentos solicitados en el formato digital que se te indique.
-
Envía la Solicitud: Una vez completados los pasos, envía tu solicitud a través del Portal Digital de Inversiones.
-
Realiza Seguimiento: El PDI cuenta con una sección para hacer seguimiento al estado de tu trámite, lo que te permite ver el progreso y si se requiere alguna acción adicional de tu parte.
-
Recibe el Documento: Una vez aprobado, el documento será emitido digitalmente y podrás descargarlo desde el portal.
-
Etiquetas de empaque primario, secundario y/o terciario.
-
Etiqueta complementaria.
-
En el caso que se observe en el etiquetado la leyenda “estéril” o alguna otra propiedad similar o simbología correspondiente, se deberá presentar la documentación que respalde el cumplimiento de la normativa ISO.
-
Requisitos específicos por diferentes categorías de dispositivos y clasificación por riesgo
ARSA
Ciudad
Comayaguela
Dirección
Calle Los Alcaldes, frente a City Mall, antiguo edificio de Migración.
-
Certificado