Agencia de Regulación Sanitaria
Renovación de Licencia Sanitaria para Establecimiento de Dispositivos Médicos
Este tramite permite la renovación de una licencia vencida o próxima a vencer, la renovación puede solicitarse con 6 meses de anticipación antes de su vencimiento. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Responsable
Director de Dispositivos Médicos.
Objetivo
Asegurar que los dispositivos médicos que se distribuyen o fabrican en el país cumplen con las normas sanitarias correspondientes.
Dirigido a
Empresas productoras, distribuidores o expendedores de dispositivos médicos
-
Crea tu Usuario: Si es tu primera vez en el Portal Digital de Inversiones (PDI), busca la opción de "Registrar" y completa el formulario de registro con los datos solicitados. Debes validar tu cuenta a través de un enlace enviado a tu correo electrónico.
-
Inicia Sesión: Utiliza tu usuario y contraseña creados ingresa al Portal Digital de Inversiones.
-
Revisa Requisitos: Verifica los requisitos necesarios para la solicitud. Asegúrate de tener toda la información lista.
-
Completa el Formulario: Llena la solicitud digital con la información requerida de manera precisa.
-
Adjunta Documentos: Sube los documentos solicitados en el formato digital que se te indique.
-
Envía la Solicitud: Una vez completados los pasos, envía tu solicitud a través del Portal Digital de Inversiones.
-
Realiza Seguimiento: El PDI cuenta con una sección para hacer seguimiento al estado de tu trámite, lo que te permite ver el progreso y si se requiere alguna acción adicional de tu parte.
-
Recibe el Documento: Una vez aprobado, el documento será emitido digitalmente y podrás descargarlo desde el portal.
-
Modificaciones efectuadas a la escritura de constitución de la sociedad mercantil y/o de comerciante individual, inscritas en el Registro Mercantil (cuando aplique).
-
Croquis de la dirección exacta del establecimiento.
-
Planos o croquis de distribución interna del local.
-
Fotografías de los espacios físicos del establecimiento (externas e internas).
-
Licencia sanitaria otorgada por la ARSA.
-
Comprobante de pago de la cuota de recuperación por servicios prestados.
-
Adicionalmente, en caso de actuar como representante o apoderado legal, deberá presentar: carné de colegiación profesional vigente y poder otorgado al profesional del derecho cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
-
En caso de actuar como profesional técnico, deberá presentar además: carné vigente del profesional técnico del establecimiento
-
En caso de contar con una bodega adicional cuya dirección sea distinta a la del establecimiento principal, deberá presentar: fotografías de los espacios físicos de la bodega (externas e internas), planos o croquis de la distribución interna del local, croquis de la dirección exacta del establecimiento y comprobante de pago de la cuota de recuperación adicional por actividad autorizada de almacenaje (por cada bodega adicional).
ARSA
Ciudad
Comayagüela
Dirección
Calle los Alcaldes, Frente a City Mall, Antiguo Edificio de Migración.
-
Autorización sanitaria de renovación de licencia sanitaria para establecimiento de Dispositivos médicos.