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12 de 62 trámites encontrados
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Nueva Licencia Sanitaria de Transporte de Alimentos y Bebidas

La Licencia Sanitaria para Transporte garantiza que las empresas que transportan alimentos y bebidas, cumplen con las normas para el correcto almacenamiento , transporte y manipulación de los productos alimenticios, evitando que los mismos se dañen y puedan significar un problema para la salud del consumidor final del producto. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)

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Renovación de Licencia Sanitaria para Establecimiento de Dispositivos Médicos

Este tramite permite la renovación de una licencia vencida o próxima a vencer, la renovación puede solicitarse con 6 meses de anticipación antes de su vencimiento. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)

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Reconocimiento Mutuo De Registro Sanitario / Alimentos y Bebidas

Reconocer el registro sanitario de un producto fabricado en los países que forma parte de la RTCA, para que se puedan comercializar sus productos en nuestro país, respaldados por los estudios sanitarios de su país de origen. La vigencia del trámite esta sujeta a la del Registro Sanitario (por ejemplo, si al registro le quedan 2 años este reconocimiento es por ese tiempo, si le quedan 6 meses entonces esta sera la vigencia).

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Renovación de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Hospedaje o Centro Recreativo

Es la ampliación de la autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje y/o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.

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Renovación de Registro de Empresa Importadora de Sustancias Controladas

Es el trámite mediante el cual la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) otorga la renovación del registro a empresas autorizadas para la importación de sustancias sujetas a fiscalización especial. Este procedimiento garantiza que la empresa continúe cumpliendo con los requisitos legales, técnicos y de seguridad establecidos en la normativa vigente, incluyendo la implementación de Buenas Prácticas de Distribución. La renovación asegura la trazabilidad de las sustancias controladas durante su movilización, así como la integridad, seguridad y legalidad de su manejo, con el fin de salvaguardar la salud pública y prevenir desvíos hacia usos no autorizados

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Registro de Empresa Importadora de Sustancias Controladas

Es la autorización emitida por la Agencia de Regulación Sanitaria que habilita la movilización y distribución de productos farmacéuticos bajo condiciones controladas, en cumplimiento de las normativas vigentes de calidad y seguridad. Este permiso garantiza la implementación de las Buenas Prácticas de Distribución, asegurando la trazabilidad del recorrido de los productos y la integridad de su estabilidad, eficacia y seguridad, con el objetivo de proteger la salud pública.

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Nuevo Registro de comprador autorizado para la manipulación de sustancias sujetas a fiscalización especial

Este trámite permite solicitar por primera vez el registro de una empresa como comprador autorizado para la manipulación de sustancias sujetas a fiscalización especial. La autorización se otorga conforme a los lineamientos vigentes de la Agencia de Regulación Sanitaria y habilita a la empresa para importar, distribuir o utilizar dichas sustancias, bajo el cumplimiento de la normativa aplicable y las Buenas Prácticas de Distribución, con el objetivo de proteger la salud pública.

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Notificación de eventos adversos serios sobre dispositivos médicos para profesionales de la salud

Es la notificación de eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de la Industria, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos.

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Notificación de eventos adversos serios sobre dispositivos médicos para pacientes y usuarios en general

Es el mecanismo mediante el cual el usuario o paciente, el profesional de la salud o el enlace de tecnovigilancia de la industria nacional o internacional de dispositivos médicos notifica ante el CNTV los eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de Pacientes y Usuarios en general que hacen uso de Dispositivos Médicos, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos. ocasionados por los dispositivos médicos postcomercialización.

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Notificación de eventos adversos serios sobre dispositivos médicos para la industria

Es la notificación de eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de la Industria, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos.

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Notificación de eventos adversos serios sobre dispositivos médicos para investigación clínica

Es la notificación de eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de la Industria, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos

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Modificación de Registro de Empresa Importadora de Sustancias Controladas

Es el trámite mediante el cual se autoriza la modificación de la información contenida en un Registro vigente de una empresa importadora de sustancias sujetas a fiscalización especial. Esta gestión permite reflejar cambios relevantes tales como razón social, domicilio legal, representante legal, listado de sustancias autorizadas, entre otros datos críticos. El proceso garantiza que la empresa continúe cumpliendo con los requisitos técnicos, legales y de seguridad establecidos por la normativa vigente, asegurando así la trazabilidad, control y manejo adecuado de las sustancias controladas, en resguardo de la salud pública y la seguridad nacional.

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