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Es la ampliación de la autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje y/o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.
Es el trámite mediante el cual la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) otorga la renovación del registro a empresas autorizadas para la importación de sustancias sujetas a fiscalización especial. Este procedimiento garantiza que la empresa continúe cumpliendo con los requisitos legales, técnicos y de seguridad establecidos en la normativa vigente, incluyendo la implementación de Buenas Prácticas de Distribución. La renovación asegura la trazabilidad de las sustancias controladas durante su movilización, así como la integridad, seguridad y legalidad de su manejo, con el fin de salvaguardar la salud pública y prevenir desvíos hacia usos no autorizados
Es la autorización emitida por la Agencia de Regulación Sanitaria que habilita la movilización y distribución de productos farmacéuticos bajo condiciones controladas, en cumplimiento de las normativas vigentes de calidad y seguridad. Este permiso garantiza la implementación de las Buenas Prácticas de Distribución, asegurando la trazabilidad del recorrido de los productos y la integridad de su estabilidad, eficacia y seguridad, con el objetivo de proteger la salud pública.
Este trámite permite solicitar por primera vez el registro de una empresa como comprador autorizado para la manipulación de sustancias sujetas a fiscalización especial. La autorización se otorga conforme a los lineamientos vigentes de la Agencia de Regulación Sanitaria y habilita a la empresa para importar, distribuir o utilizar dichas sustancias, bajo el cumplimiento de la normativa aplicable y las Buenas Prácticas de Distribución, con el objetivo de proteger la salud pública.
Es la notificación de eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de la Industria, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos.