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Notificación de eventos adversos serios sobre dispositivos médicos para pacientes y usuarios en general

Es el mecanismo mediante el cual el usuario o paciente, el profesional de la salud o el enlace de tecnovigilancia de la industria nacional o internacional de dispositivos médicos notifica ante el CNTV los eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de Pacientes y Usuarios en general que hacen uso de Dispositivos Médicos, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos. ocasionados por los dispositivos médicos postcomercialización.

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Notificación de eventos adversos serios sobre dispositivos médicos para la industria

Es la notificación de eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de la Industria, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos.

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Notificación de eventos adversos serios sobre dispositivos médicos para investigación clínica

Es la notificación de eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de la Industria, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos

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Modificación de Registro de Empresa Importadora de Sustancias Controladas

Es el trámite mediante el cual se autoriza la modificación de la información contenida en un Registro vigente de una empresa importadora de sustancias sujetas a fiscalización especial. Esta gestión permite reflejar cambios relevantes tales como razón social, domicilio legal, representante legal, listado de sustancias autorizadas, entre otros datos críticos. El proceso garantiza que la empresa continúe cumpliendo con los requisitos técnicos, legales y de seguridad establecidos por la normativa vigente, asegurando así la trazabilidad, control y manejo adecuado de las sustancias controladas, en resguardo de la salud pública y la seguridad nacional.

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Modificación de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Hospedaje o Centro Recreativo

Autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.

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