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5 de 62 trámites encontrados
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Certificado de libre venta de dispositivos médicos

Es la autorización otorgada, donde se certifica que el dispositivo médico está autorizado para la venta y distribución libre con su autorización sanitaria vigente para comercializar una vez que cumple con todos los requisitos técnicos y legales.

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Nueva Autorización Sanitaria de Ensayos Clínicos para Dispositivos Médicos

Es la notificación de eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de la Industria, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos.

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Autorización de equipos biomédicos usados

Es la autorización emitida por la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) para la importación, comercialización, acondicionamiento, reparación, exportación, almacenamiento, distribución, alquiler y/o comodato de equipos biomédicos usados. Equipo Biomédico Usado: Incluye todos los equipos que han sido utilizados en la prestación de servicios o en procesos de demostración, que no tienen más de cinco (5) años de servicio desde su fabricación o ensamblaje.

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Autorización de equipo biomédico repotenciado

Es la autorización otorgada, donde se certifica que el dispositivo médico está autorizado para la venta y distribución libre con su autorización sanitaria vigente para comercializar una vez que cumple con todos los requisitos técnicos y legales.

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Renovación de Permiso Sanitario Temporal de Alimentos y Bebidas

Es la autorización temporal otorgada por La ARSA para la comercialización de alimentos y bebidas en el territorio nacional, que no cuenta con registro sanitario.

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