Misión
Implementar una regulación sanitaria eficaz y transparente para proteger la salud pública y mejorar la calidad de vida de la población, mediante la supervisión y control de establecimientos, productos y otros del ramo de interés sanitario.
ARS
Agencia de Regulación Sanitaria
Institución Gubernamental
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Trámites
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Visión
Ser la autoridad reguladora sanitaria de referencia, reconocida por su excelencia y compromiso inquebrantable con el cumplimiento de los estándares de calidad, inocuidad, seguridad y eficacia
Nueva Licencia Sanitaria de Establecimiento para Alimentos y Bebidas
El trámite de autorización de Licencia Sanitaria de un Establecimientos de Alimentos y Bebidas le permite hacer lo siguiente: a) Almacenar, distribuir, comercializar alimentos y bebidas; b) Procesar, envasar, almacenar, expender y distribuir alimentos y bebidas procesadas; c) Manipular, elaborar y expender alimentos y bebidas listos para el consumo; d) Fabricación, distribución y venta de suplementos nutricionales. Cada una de las solicitudes en esta lista tienen variaciones en los costos (Buscar en Más Información e ir al enlace Aplicación)
Nuevo Certificado de Registro Sanitario para Alimentos y Bebidas
La solicitud de Registro Sanitario esta orientada a productos alimenticios que ingresan por primera vez al mercado nacional para su comercialización y para productos elaborados dentro del país para su exportación garantizando que estos cumplan con las normas de higiene y calidad que garanticen condiciones de salubridad para los consumidores. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Modificación de Licencia Sanitaria para Establecimiento de Dispositivos Médicos
Es el acto por medio del cual la Agencia de Regulación Sanitaria aprueba modificaciones en la Licencia Sanitaria a solicitud del ciudadano. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación).
Renovación de Licencia Sanitaria de Transporte de Alimentos y Bebidas
Los registros sanitarios tienen una vigencia de 5 años, por lo que si se desea seguir comercializando productos con registros sanitarios próximos a vencer estos deben renovarse para evitar sanciones o la no comercialización de productos. Esta renovación asegura que los productos siguen cumpliendo con las normas vigentes a nivel sanitario para evitar daños a la salud de los consumidores. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Modificación de Licencia Sanitaria para Establecimiento de Dispositivos Médicos
Se solicita una modificación de Licencia sanitario , cuando surgen cambios: a) Ubicación del negocio; b) cambio de propietario; c) se desea obtener permiso para realizar nuevas actividades de comercialización, importación, etc. La vigencia de esta modificación esta en función de la vigencia del registro otorgado. Un registro sanitario tiene vigencia de 5 años, si se solicita una modificación durante el segundo año la modificación cubre los siguientes 3 años del registro aprobado. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Modificación de Certificado de Registro Sanitario para Alimentos y Bebidas
Se solicita una modificación de registro sanitario cuando cambian las condiciones de producción o envasado de un producto alimenticio, sus condiciones de caducidad o almacenamiento, o si la producción pasa de ser nacional a extranjera o viceversa entre otras. La vigencia de esta modificación esta en función de la vigencia del registro otorgado. Un registro sanitario tiene vigencia de 5 años si solicitan una modificación durante el segundo año la modificación cubre los siguientes 3 años del registro aprobado. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Modificación de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos
Otorgar modificaciones a los registros de productos conocidos como Dispositivos Médicos que cumplan con las regulaciones sanitarias vigentes en concordancia con los procedimientos administrativos y días de resolución establecidos por la Agencia de Regulación Sanitaria. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Nueva Licencia Sanitaria para Establecimiento de Dispositivos Médicos
Solicitud de Licencia Sanitaria para establecimientos de venta, distribución y comercialización de dispositivos médicos. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos Médicos
La autorización del registro sanitario de dispositivo médico permite comercializar productos en el territorio hondureño. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación).
Renovación de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos
La renovación del registro sanitario le permite comercializar productos por 5 años. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación).
Nuevo Permiso Sanitario Temporal de Alimentos y Bebidas
Los Permisos Sanitarios Temporales permiten importar y comercializar productos nacionales y extranjeros, que aun no cuentan con un Certificado de Registro para su comercialización. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Nueva Autorización de Importación de materia prima y aditivos alimentarios
La Autorización permite la importación de materias primas para la elaboración de productos de interés sanitario. Considerando que se establecen como materias primas la sustancia o mezcla de sustancias, natural o artificial permitida por la autoridad sanitaria nacional que se utiliza para la elaboración de alimentos y bebidas. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Nueva Licencia Sanitaria de Transporte de Alimentos y Bebidas
La Licencia Sanitaria para Transporte garantiza que las empresas que transportan alimentos y bebidas, cumplen con las normas para el correcto almacenamiento , transporte y manipulación de los productos alimenticios, evitando que los mismos se dañen y puedan significar un problema para la salud del consumidor final del producto. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Renovación de Licencia Sanitaria para Establecimiento de Dispositivos Médicos
Este tramite permite la renovación de una licencia vencida o próxima a vencer, la renovación puede solicitarse con 6 meses de anticipación antes de su vencimiento. (Para calcular la cuota de recuperación pulsar el botón Más Información e ir al enlace Aplicación)
Reconocimiento Mutuo De Registro Sanitario / Alimentos y Bebidas
Reconocer el registro sanitario de un producto fabricado en los países que forma parte de la RTCA, para que se puedan comercializar sus productos en nuestro país, respaldados por los estudios sanitarios de su país de origen. La vigencia del trámite esta sujeta a la del Registro Sanitario (por ejemplo, si al registro le quedan 2 años este reconocimiento es por ese tiempo, si le quedan 6 meses entonces esta sera la vigencia).
Renovación de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Hospedaje o Centro Recreativo
Es la ampliación de la autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje y/o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.
Renovación de Registro de Empresa Importadora de Sustancias Controladas
Es el trámite mediante el cual la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) otorga la renovación del registro a empresas autorizadas para la importación de sustancias sujetas a fiscalización especial. Este procedimiento garantiza que la empresa continúe cumpliendo con los requisitos legales, técnicos y de seguridad establecidos en la normativa vigente, incluyendo la implementación de Buenas Prácticas de Distribución. La renovación asegura la trazabilidad de las sustancias controladas durante su movilización, así como la integridad, seguridad y legalidad de su manejo, con el fin de salvaguardar la salud pública y prevenir desvíos hacia usos no autorizados
Registro de Empresa Importadora de Sustancias Controladas
Es la autorización emitida por la Agencia de Regulación Sanitaria que habilita la movilización y distribución de productos farmacéuticos bajo condiciones controladas, en cumplimiento de las normativas vigentes de calidad y seguridad. Este permiso garantiza la implementación de las Buenas Prácticas de Distribución, asegurando la trazabilidad del recorrido de los productos y la integridad de su estabilidad, eficacia y seguridad, con el objetivo de proteger la salud pública.
Nuevo Registro de comprador autorizado para la manipulación de sustancias sujetas a fiscalización especial
Este trámite permite solicitar por primera vez el registro de una empresa como comprador autorizado para la manipulación de sustancias sujetas a fiscalización especial. La autorización se otorga conforme a los lineamientos vigentes de la Agencia de Regulación Sanitaria y habilita a la empresa para importar, distribuir o utilizar dichas sustancias, bajo el cumplimiento de la normativa aplicable y las Buenas Prácticas de Distribución, con el objetivo de proteger la salud pública.
Notificación de eventos adversos serios sobre dispositivos médicos para profesionales de la salud
Es la notificación de eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de la Industria, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos.
Notificación de eventos adversos serios sobre dispositivos médicos para pacientes y usuarios en general
Es el mecanismo mediante el cual el usuario o paciente, el profesional de la salud o el enlace de tecnovigilancia de la industria nacional o internacional de dispositivos médicos notifica ante el CNTV los eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de Pacientes y Usuarios en general que hacen uso de Dispositivos Médicos, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos. ocasionados por los dispositivos médicos postcomercialización.
Notificación de eventos adversos serios sobre dispositivos médicos para la industria
Es la notificación de eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de la Industria, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos.
Notificación de eventos adversos serios sobre dispositivos médicos para investigación clínica
Es la notificación de eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de la Industria, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos
Modificación de Registro de Empresa Importadora de Sustancias Controladas
Es el trámite mediante el cual se autoriza la modificación de la información contenida en un Registro vigente de una empresa importadora de sustancias sujetas a fiscalización especial. Esta gestión permite reflejar cambios relevantes tales como razón social, domicilio legal, representante legal, listado de sustancias autorizadas, entre otros datos críticos. El proceso garantiza que la empresa continúe cumpliendo con los requisitos técnicos, legales y de seguridad establecidos por la normativa vigente, asegurando así la trazabilidad, control y manejo adecuado de las sustancias controladas, en resguardo de la salud pública y la seguridad nacional.
Modificación de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Hospedaje o Centro Recreativo
Autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.
Certificado de libre venta de dispositivos médicos
Es la autorización otorgada, donde se certifica que el dispositivo médico está autorizado para la venta y distribución libre con su autorización sanitaria vigente para comercializar una vez que cumple con todos los requisitos técnicos y legales.
Nueva Autorización Sanitaria de Ensayos Clínicos para Dispositivos Médicos
Es la notificación de eventos adversos serios asociados al uso de dispositivos médicos, por parte de la Industria, con el fin de garantizar la seguridad, calidad y desempeño en el uso de estos dispositivos médicos.
Autorización de equipos biomédicos usados
Es la autorización emitida por la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) para la importación, comercialización, acondicionamiento, reparación, exportación, almacenamiento, distribución, alquiler y/o comodato de equipos biomédicos usados. Equipo Biomédico Usado: Incluye todos los equipos que han sido utilizados en la prestación de servicios o en procesos de demostración, que no tienen más de cinco (5) años de servicio desde su fabricación o ensamblaje.
Autorización de equipo biomédico repotenciado
Es la autorización otorgada, donde se certifica que el dispositivo médico está autorizado para la venta y distribución libre con su autorización sanitaria vigente para comercializar una vez que cumple con todos los requisitos técnicos y legales.
Renovación de Permiso Sanitario Temporal de Alimentos y Bebidas
Es la autorización temporal otorgada por La ARSA para la comercialización de alimentos y bebidas en el territorio nacional, que no cuenta con registro sanitario.
Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario
Es la autorización sanitaria que otorga una clasificación a los dispositivos médicos fundamentada en los riesgos potenciales relacionados con su uso y posible fracaso, basada en la combinación de criterios como: el área anatómica de aplicación, duración del contacto en el cuerpo, grado de invasión y si liberan medicamentos o energía.
Modificación de Licencia Sanitaria de Transporte de Alimentos y Bebidas
Se otorgarán las autorizaciones sanitarias a los alimentos y bebidas, sus materias primas, y a los establecimientos dedicados a la fabricación, elaboración, manipulación, expendio, envasado, conservación, importación, exportación, almacenamiento, transporte, distribución, comercialización y otras actividades de interés sanitario.
Prórroga de Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario
Es la autorización sanitaria que otorga una clasificación a los dispositivos médicos undamentada en los riesgos potenciales relacionados con su uso y posible fracaso, basada en la combinación de criterios tales como el área anatómica, la duración del contacto con el cuerpo, el grado de invasión y si. liberan medicamentos o energía, entre otros.
Modificación de Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario
Es la autorización sanitaria que otorga una clasificación a los dispositivos médicos fundamentada en los riesgos potenciales relacionados con su uso y posible fracaso, basada en la combinación de criterios como: el área anatómica de aplicación, duración del contacto en el cuerpo, grado de invasión y si liberan medicamentos o energía
Renovación de Licencia Sanitaria de Establecimiento para Alimentos y Bebidas
Es la autorización otorgada por la ARSA para que un establecimiento pueda fabricar, importar, exportar, transportar, distribuir, manipular, almacenar, envasar, expender y dispensar alimentos y bebidas, una vez que cumpla con todos los requisitos técnicos y legales.
Nueva Licencia Sanitaria para Transporte de Dispositivos Médicos
Es la autorización otorgada por la ARSA, para que un vehículo pueda transportar dispositivos médicos una vez que este cumpla con todos los requisitos técnicos y legales.
Renovación de Licencia Sanitaria de Transporte de Alimentos y Bebidas
Trámite mediante el cual se actualiza la licencia sanitaria para seguir realizando el transporte de alimentos y bebidas, garantizando que los vehículos y condiciones de traslado cumplan con las normas de higiene y seguridad establecidas.
Renovación de Licencia Sanitaria para Transporte de Dispositivos Médicos
Es la autorización otorgada por la ARSA, para que un vehículo pueda transportar dispositivos médicos una vez que este cumpla con todos los requisitos técnicos y legales.
Notificación de Suplementos Nutricionales
Es la autorización otorgada por la ARSA, para que un vehículo pueda transportar dispositivos médicos una vez que este cumpla con todos los requisitos técnicos y legales.
Modificación de Licencia Sanitaria para Transporte de Dispositivos Médicos
Es la autorización otorgada por la ARSA, para que un vehículo pueda transportar dispositivos médicos una vez que este cumpla con todos los requisitos técnicos y legales.
Nueva Autorización de Informe de Exoneración de Registro Sanitario de Dispositivos de Médicos
Es una autorización para dispositivos médicos y otros productos de interés sanitario emitida por la DNDM de la ARSA con fines de comercialización que por su naturaleza, características propias y uso no deben ser considerados dispositivos médicos que requieran un Registro Sanitario.
Modificación de la Autorización de Importación de materia prima y aditivos alimentarios
Trámite que permite actualizar la autorización sanitaria de importación de materia prima y aditivos alimentarios cuando existen cambios en productos, proveedores, países de origen u otra información relacionada con el proceso de importación.
Nuevo Registro Sanitario de Nuevos Suplementos Nutricionales
Trámite mediante el cual se obtiene la autorización sanitaria para la fabricación, importación y comercialización de suplementos nutricionales, verificando que cumplan con los requisitos de calidad, seguridad y etiquetado establecidos por la normativa vigente.
Renovación de Certificación de Suplementos Nutricionales
El área encargada de regular, supervisar y controlar las actividades relacionadas con la producción, transporte, almacenamiento, importación y comercialización de alimentos y bebidas, garantizando el cumplimiento de las normas sanitarias y la protección de la salud pública.
Modificación de Autorización de Informe de Exoneración de Registro Sanitario de Dispositivos de Médicos
Es una autorización para dispositivos médicos y otros productos de interés sanitario emitida por la DNDM de la ARSA con fines de comercialización que por su naturaleza, características propias y uso no deben ser considerados dispositivos médicos que requieran un Registro Sanitario.
Nueva Autorización para Importación de Productos para el Control de Calidad
Reactivos de uso exclusivo para investigación y forense son sustancias químicas, reactivos o compuestos que están destinados específicamente para su empleo en actividades científicas, de análisis o en el ámbito forense. Este tipo de reactivos no están destinados al consumo humano ni a la producción de bienes de consumo, sino que se utilizan exclusivamente para la realización de investigaciones, análisis de muestras, estudios y pruebas en áreas como la biología, la química, la medicina, y la criminalística.
Renovación de Autorización para Importación de Productos para el Control de Calidad
Reactivos de uso exclusivo para investigación y forense son sustancias químicas, reactivos o compuestos que están destinados específicamente para su empleo en actividades científicas, de análisis o en el ámbito forense. Este tipo de reactivos no están destinados al consumo humano ni a la producción de bienes de consumo, sino que se utilizan exclusivamente para la realización de investigaciones, análisis de muestras, estudios y pruebas en áreas como la biología, la química, la medicina, y la criminalística.
Modificación de Autorización para Importación de Productos para el Control de Calidad
Reactivos de uso exclusivo para investigación y forense son sustancias químicas, reactivos o compuestos que están destinados específicamente para su empleo en actividades científicas, de análisis o en el ámbito forense. Este tipo de reactivos no están destinados al consumo humano ni a la producción de bienes de consumo, sino que se utilizan exclusivamente para la realización de investigaciones, análisis de muestras, estudios y pruebas en áreas como la biología, la química, la medicina, y la criminalística.
Nueva Autorización de Dispositivos de Uso Exclusivo para Investigación y Forense
Es la autorización otorgada por la ARSA, para aquellos productos que son diseñados exclusivamente para investigación y no para uso clínico en humanos o tratamientos médicos.
Renovación de Autorización de Dispositivos de Uso Exclusivo para Investigación y Forense
Es la autorización otorgada por la ARSA, para aquellos productos que son diseñados exclusivamente para investigación y no para uso clínico en humanos o tratamientos médicos.
Modificación de Autorización de Dispositivos de Uso Exclusivo para Investigación y Forense
Es la autorización otorgada por la ARSA, para aquellos productos que son diseñados exclusivamente para investigación y no para uso clínico en humanos o tratamientos médicos.
Nuevo Certificado de Libre Venta de Alimentos y Bebidas
Este trámite tiene como objetivo agilizar el proceso de obtención de las constancias de CLV (Certificados de Libre Venta). Estas constancias son documentos esenciales que certifican que un producto está autorizado para su comercialización en un determinado país, garantizando así que cumple con todas las normativas de calidad y seguridad establecidas.
Modificación de Registro Sanitario de Suplementos Nutricionales
Trámite mediante el cual se actualiza la información del registro sanitario de suplementos nutricionales cuando existen cambios en la fórmula, fabricante, etiquetado, presentación u otros datos relevantes del producto.
Solicitud de Liberación de Productos de Interés Sanitario
Autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.
Solicitud de Fiscalización de sustancias Controladas y Control Especial
Autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.
Solicitud de Liberación Con Compromiso de Destrucción
Autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.
Verificación de Destrucción de Productos de Interés Sanitario
Autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.
Solicitud de Orden de Inspección Sanitaria
Autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.
Solicitud de Liberación Condicionada
Autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.
Nueva Licencia Sanitaria para Establecimiento de Hospedaje o Centro Recreativo
Es la ampliación de la autorización para que un establecimiento pueda brindar servicios de hospedaje y/o recreación, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales establecidos por la autoridad sanitaria.
Renovación de Registro de Comprador Autorizado para la Manipulación de Sustancias Sujetas a Fiscalización Especial
Este trámite permite renovar el registro de una empresa autorizada como comprador de sustancias sujetas a fiscalización especial, conforme a los lineamientos establecidos por la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA). A través de este proceso, se garantiza la continuidad de la autorización para la compra, manipulación, distribución o uso de dichas sustancias bajo condiciones seguras y legales, en cumplimiento de la normativa nacional vigente y las Buenas Prácticas de Distribución.
Modificación de Registro de Comprador Autorizado para la Manipulación de Sustancias Sujetas a Fiscalización Especial
Es el proceso mediante el cual las personas naturales o jurídicas que ya cuentan con autorización vigente solicitan modificar o actualizar la información registrada como compradores autorizados para la manipulación de sustancias sujetas a fiscalización especial. Esto incluye cambios en el responsable técnico, dirección del establecimiento, listado de sustancias autorizadas, entre otros. El trámite garantiza que las actividades se realicen de forma legal, segura y conforme a la normativa nacional, asegurando el control, trazabilidad y uso seguro de las sustancias controladas para prevenir desvíos y proteger la salud pública.